Lai saņemtu atļauju zāļu klīniskās izpētes uzsākšanai un zāļu lietošanas novērojumiem, sponsors vai sponsora pilnvarota persona iesniedz Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) iesniegumu un tam pievienojamo dokumentāciju. Klīniskā pētījuma iesnieguma forma pieejama Eiropas Komisijas mājaslapā. ZVA izskata un izvērtē zāļu klīniskās izpētes iesniegumu un tam pievienoto dokumentāciju.
Publiski ir pieejams Reģistrs par zāļu klīniskajiem pētījumiem Eiropas Ekonomikas zonas valstīs, tai skaitā Latvijā. Reģistrs sniedz iespēju iedzīvotājiem atrast informāciju par pētījumiem pēc šādiem meklēšanas parametriem: valsts, vecums, dzimums, pētījuma fāze, pētījuma statuss, diagnoze u.c., kā arī nepieciešamības gadījumā nodrošina iespēju sazināties ar konkrētā pētījuma sponsoru.
Pēc klīniskās izpētes uzsākšanas sponsoram ir tiesības izdarīt grozījumus iesniegumā un tam pievienotajos dokumentos. Ja šie grozījumi var būtiski ietekmēt pētāmās personas drošību, fizisko vai garīgo personas integritāti, pētījuma zinātnisko vērtību, pētījuma norisi vai vadīšanu, pētījuma zāļu kvalitāti vai to drošumu, sponsors iesniedz ZVA iesniegumu, pamatojoties uz Eiropas Komisijas apstiprināto būtiska grozījuma iesnieguma paraugu (saite pieejama Eiropas Komisijas tīmekļa vietnē http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/files/eudralex/vol-10/11_an2_14-2005_en.pdf), kā arī rakstiski informē attiecīgo ētikas komiteju.
Sīkāku informāciju par šo pakalpojumu, lūdzu, skatīt ZVA tīmekļa vietnē: https://www.zva.gov.lv.