Atļaujas saņemšana medicīniskās ierīces klīniskā pētījuma veikšanai

Zāļu valsts aģentūra

Informācija atjaunota 30.01.2025.

Nospiežot pogu "Pieprasīt pakalpojumu", Jūs tiksiet pārvirzīts uz e-adresi

Medicīniskās ierīces klīniskais pētījums ir jebkāds sistemātisks pētījums, kurā iekļauta viena vai vairākas pētāmās personas un ko veic, lai novērtētu medicīniskās ierīces drošumu vai veiktspēju. Sponsors var sākt medicīniskās ierīces klīnisko pētījumu, ja Zāļu valsts aģentūra ir atļāvusi veikt konkrēto pētījumu un ētikas komiteja nav sniegusi negatīvu atzinumu par klīnisko pētījumu.

Pakalpojumu kanāli: