1. Pakalpojuma pieprasīšana ES dalībvalstī vai EEZ valstī reģistrēts uzņēmums, kuram mītnes valstī ir izsniegta speciālā atļauja (licence) zāļu vairumtirdzniecībai vai zāļu ražošanai/importēšanai, pirms zāļu vairumtirdzniecības uzsākšanas Latvijā iesniedz Zāļu valsts aģentūrai iesniegumu brīvā formā (iesniegumu iesniedzot klātienē, nosūtot pa pastu (adrese: Jersikas iela 15, Rīga, LV–1003) vai e-parakstītu iesniegumu sūtot uz e-adresi vai e-pasta adresi info@zva.gov.lv). Iesniegumā norāda šādu pamatinformāciju: 1. ES dalībvalstī vai EEZ valstī piešķirtās speciālās atļaujas (licences) veidu, piešķiršanas datumu, numuru un valsts kompetento iestādi, kura ir piešķīrusi speciālo atļauju (licenci); 2. iesniedz ES dalībvalstī vai EEZ valstī izsniegtās licences kopiju un tās tulkojumu; 3. ārvalstu komersanta filiāles firmu, reģistrācijas numuru Uzņēmumu reģistrā, juridisko un uzņēmuma darbības vietas adresi, tālruņa un faksa numuru, elektroniskā pasta adresi; 4. par labas izplatīšanas praksi atbildīgās amatpersonas vārdu, uzvārdu (kura ir farmaceits vai kuras kvalifikācija un pieredze līdzīga, atbildīgās amatpersonas kvalifikācija, kāda noteikta normatīvos aktos par zāļu ražošanas kontroli), darbavietas faktisko adresi, tālruņa un faksa numuru un citus saziņas līdzekļus; 5. atbildīgo amatpersonu sarakstu nekvalitatīvo zāļu atsaukšanas gadījumā; 6. instrukciju sarakstu un trauksmes plānu, kurā norādīta informācija par zāļu izņemšanas no pārdodamajiem krājumiem, zāļu atpakaļnosūtīšanā, zāļu atsaukšana no tirgus. 2. Pakalpojuma saņemšana Lēmums par licences atzīšanu tiek pieņemts Administratīvā procesa likumā noteiktajos termiņos (no 30 līdz 120 dienām kopš dokumentu iesniegšanas Zāļu valsts aģentūrā). Lēmums tiek nosūtīts klientam elektroniska dokumenta formātā. Informācija par to tiek publicēta Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē Farmaceitiskās darbības uzņēmumu reģistrā 3. Pakalpojuma apmaksa Par pakalpojumu noteikta gada maksa 500 Eiro apmērā (Cenrāža pielikuma 31.punkts) par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu farmaceitiskai darbībai Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī reģistrētam uzņēmumam par zāļu izplatīšanu vairumtirdzniecībā, zāļu ražošanu vai importēšanu. Zāļu valsts aģentūra nosūta klientam rēķinu, kas izrakstīts atbilstoši farmaceitiskās darbības uzņēmumu reģistra datiem, kas ir aktuāli kārtējā gada 1.janvārī. Zāļu valsts aģentūras rekvizīti: Zāļu valsts aģentūra Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003 PVN reģ. Nr. LV90001836181 Valsts kase LV24TREL9290579005000 BIC TRELLV 22XXX

Latvijā valsts iestāžu izdotie lēmumi var tikt apstrīdēti, saskaņā ar Administratīvā procesa likumu - https://likumi.lv/ta/id/55567-administrativa-procesa-likums. Ārvalstu uzņēmējiem papildus lēmumu apstrīdēšanai ir iespēja izmantot arī alternatīvu strīdus risināšanas mehānismu SOLVIT - https://www.latvija.lv/lv/DzivesSituacijas/prasibas-pakalpojumiem/SOLVIT