Informācijas par trešo valstu medicīnisko ierīču ražotāju pilnvarotajiem pārstāvjiem iesniegšana izvērtēšanai un informācijas iekļaušana datu bāzēs

Zāļu valsts aģentūra

Informācija atjaunota 02.11.2023.

Nospiežot pogu "Pieprasīt pakalpojumu", Jūs tiksiet pārvirzīts uz e-adresi

Zāļu valsts aģentūra izskata medicīnisko ierīču ražotāja, kuram nav reģistrētas komercdarbības vietas nevienā ES vai EEZ dalībvalstī, ieceltā pilnvarotā pārstāvja, kas reģistrējis komercdarbības vietu Latvijas Republikā, iesniegto informāciju un ievada attiecīgo informāciju Latvijas medicīnisko ierīču reģistrā LATMED un Eiropas medicīnisko ierīču datubankā EUDAMED.

  • 1.
    Pakalpojuma saņemšanas procesa apraksts

    1. Pakalpojuma pieteikšana Iesniedzējs iesniedz Zāļu valsts aģentūrā iesniegumu, kurā norāda Ministru kabineta 2017.gada 28.novembra noteikumu Nr.689 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" 20.punktā minēto informāciju. Pakalpojums ir bez maksas. 2. Pakalpojuma saņemšana Zāļu valsts aģentūra sapratīgā termiņā, bet ne vēlāk kā viena mēneša laikā no pakalpojuma pieteikšanas ievada attiecīgo informāciju Latvijas medicīnisko ierīču reģistrā LATMED un Eiropas medicīnisko ierīču datubankā EUDAMED Zāļu valsts aģentūra informē iesniedzēju ZVA informē iesniedzēju par informācijas ievadīšanu datu bāzēs, nosūtot elektronisko dokumentu, kas parakstīts ar drošu elektronisko parakstu un satur laika zīmogu

  • 1.
    Kontaktinformācija
    Nosaukums:
    Zāļu valsts aģentūra
    Reģistrācijas numurs:
    90001836181

Pakalpojumu kanāli:

  • 1.
    Klātienes kanāli
    Citi klātienes kanāli:
    Zāļu valsts aģentūra
    Adrese:
    Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003
    Darba laiki:
    Pirmdiena 00:00 - 24:00

    9.00 - 11:00

    Otrdiena 00:00 - 24:00

    9.00 - 11:00

    Trešdiena 00:00 - 24:00

    9.00 - 11:00

    Ceturtdiena 00:00 - 24:00

    9.00 - 11:00

    Piektdiena 00:00 - 24:00

    9.00 - 11:00

    Sestdiena -
    Svētdiena -