1. Pakalpojuma pieprasīšana
Lai reģistrētos starpniecības darījumu ar zālēm veikšanai (izmaiņu veikšanai), jāiesniedz Zāļu valsts aģentūrai “Iesniegums personas reģistrēšanai, kas veic starpniecības darījumus ar zālēm”.
Iesniegšanas veidi:
e-parakstītu iesniegumu lūdzam sūtīt uz ZVA e-adresi vai e-pastu: info@zva.gov.lv.
Papīra formātā iespējams iesniegt Zāļu valsts aģentūras Klientu apkalpošanas centrā (11. kabinetā) vai nosūtīt pa pastu (adrese: Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003).
2. Pakalpojuma apmaksa
Norēķinu kārtība
Pēc dokumentu saņemšanas Zāļu valsts aģentūrā uz klienta iesniegumā norādīto e-pasta adresi tiks nosūtīts rēķins par dokumentācijas ekspertīzi atbilstoši Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādim (33. p.):
- dokumentācijas ekspertīze (1 dokumentācijas ekspertīze) (33.1.p.) – 70,00 EUR
- dokumentācijas ekspertīze par izmaiņām reģistrācijai iesniegtajā informācijā (1 dokumentācijas ekspertīze) (33.2.p.) – 20,00 EUR
Ja saistībā ar komersanta reģistrāciju ir nepieciešams veikt pārbaudi (inspekcijas), par tās veikšanu tiek sagatavots papildus rēķins atbilstoši Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādim (38.p.):
- pirmā pārbaudes diena (38.1.p.) - 1000,00 EUR
- katra pārbaudes nākamā diena (38.2.p.) - 500,00 EUR
Ja pārbaudes veikšana ir saistīta ar Zāļu valsts aģentūras ekspertu izbraukumu, komersants saskaņā ar Noteikumu Nr. 641 9.punktā noteikto sedz Zāļu valsts aģentūras izdevumus saistībā ar pārbaudes veikšanai nepieciešamo izbraukumu.
Pēc pakalpojuma sniegšanas uz norādīto e-pasta adresi tiks nosūtīts rēķins.
Veicot rēķina apmaksu, maksājuma mērķī obligāti jānorāda rēķina numurs un datums.
Rekvizīti:
Zāļu valsts aģentūra
Jersikas iela 15, Rīga LV-1003
PVN reģ. Nr. LV90001836181
Valsts kase
LV24TREL9290579005000
BIC TRELLV 22XXX
3. Pakalpojuma saņemšana
Zāļu valsts aģentūra reģistrē personu, kas veic starpniecības darījumus ar zālēm, pieņemot lēmumu par tās iekļaušanu reģistrā (izmaiņu veikšanu) un izsniedz reģistrācijas apliecību.
Reģistrācijas apliecību Zāļu valsts aģentūra nosūtīs uz klienta iesniegumā norādīto e-pasta adresi trīs darba dienu laikā pēc rēķina apmaksas.
Informācija par to tiek publicēta Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē Farmaceitiskās darbības uzņēmumu reģistrā.
Papīra dokumenta formā reģistrācijas apliecību klientam izsniedz trīs darbdienu laikā pēc pieprasījuma saņemšanas un par papildu maksu par šādu pakalpojumu saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrāža 64.punktu (1 lapa - 1.5 Eiro, dokumenta papīra formā vai dokumentu dublikāta izsniegšana pēc pieprasījuma).