Paziņošana par II a, II b un III klases medicīniskajām ierīcēm vai aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm un par in vitro diagnostikas A saraksta, B saraksta un pašpārbaudes medicīniskajām ierīc

Zāļu valsts aģentūra

Informācija atjaunota 02.11.2023.

Nospiežot pogu "Pieprasīt pakalpojumu", Jūs tiksiet pārvirzīts uz jaunu lapu

Personai, kura uzsāk laist tirgū medicīniskās ierīces jāpaziņo Zāļu valsts aģentūrai par IIa, IIb, III klases A, B saraksta un pašpārbaudes IVD, kā arī par aktīvu implantējamu MI laišanas tirgū uzsākšanu.

  • 1.
    Pakalpojuma saņemšanas procesa apraksts

    1. Pakalpojuma pieprasīšana Iesniedz aizpildītu paziņošanas veidlapu (Ministru kabineta 28.11.2018. noteikumu Nr. 689 „Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība” pielikums Nr. 5) vai aizpilda to elektroniski informācijas sistēmā LATMED, pievienojot EK atbilstības deklarācijas kopiju, kā arī spēkā esošu paziņoto institūciju izsniegto sertifikātu kopijas. Paraksts nav nepieciešams 2. Pakalpojuma saņemšana Informācija par saņemto pakalpojumu pieejama medicīnisko ierīču reģistra LATMED elektronisko datu bāzē: https://latmed.zva.gov.lv/public/pazinojumuKatalogs.aspx

  • 1.
    Kontaktinformācija
    Nosaukums:
    Zāļu valsts aģentūra
    Reģistrācijas numurs:
    90001836181