Paziņošana par II a, II b un III klases medicīniskajām ierīcēm vai aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm un par in vitro diagnostikas A saraksta, B saraksta un pašpārbaudes medicīniskajām ierīc

Zāļu valsts aģentūra

Informācija atjaunota 30.01.2025.

Nospiežot pogu "Pieprasīt pakalpojumu", Jūs tiksiet pārvirzīts uz jaunu lapu

Personai, kura uzsāk laist tirgū medicīniskās ierīces jāpaziņo Zāļu valsts aģentūrai par IIa, IIb, III klases A, B saraksta un pašpārbaudes IVD, kā arī par aktīvu implantējamu MI laišanas tirgū uzsākšanu.

1.

Pakalpojuma saņemšanas procesa apraksts

1. Pakalpojuma pieprasīšana Iesniedz aizpildītu paziņošanas veidlapu (Ministru kabineta 28.11.2018. noteikumu Nr. 689 „Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība” pielikums Nr. 5) vai aizpilda to elektroniski informācijas sistēmā LATMED, pievienojot EK atbilstības deklarācijas kopiju, kā arī spēkā esošu paziņoto institūciju izsniegto sertifikātu kopijas. Paraksts nav nepieciešams 2. Pakalpojuma saņemšana Informācija par saņemto pakalpojumu pieejama medicīnisko ierīču reģistra LATMED elektronisko datu bāzē: https://latmed.zva.gov.lv/public/pazinojumuKatalogs.aspx

1.

Tiesiskais regulējums
Medicīnisko ierīču noteikumi
(Ministru kabinets, noteikumi, Nr. 461, 15.08.2023)

In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču noteikumi
(Ministru kabinets, noteikumi, Nr. 582, 10.10.2023)

1.

Kontaktinformācija

Pakalpojumu kanāli:

1.

Elektroniski kanāli

Tīmekļvietne:

https://latmed.zva.gov.lv/public/pazinojumsZaluValstsAgenturai.aspx

Tīmekļvietne:

https://latmed.zva.gov.lv/public/pazinojumuKatalogs.aspx

E-pasts:

info@zva.gov.lv

Saņemtās Darbnespējas lapas

Centralizēto eksāmenu sertifikātu, profesionālās kvalifikācijas apliecību, lēmumu un izziņu par valsts valodas prasmes pārbaudes rezultātiem saņemšana

Mani dati izglītības reģistros

Pieteikšanās izglītības uzsākšanai Rīgas valstspilsētas pašvaldības izglītības iestādē (10. klase)

Populārie pakalpojumi

‍

‍

Biežāk lietotās dzīves situācijas

‍

‍

Mana Latvija.lv

Saziņa un E-adrese

Iestatījumi

E-adrese

Par e-adresi

Noderīgi

Privātuma politika

Lietošanas noteikumi

Paziņošana par II a, II b un III klases medicīniskajām ierīcēm vai aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm un par in vitro diagnostikas A saraksta, B saraksta un pašpārbaudes medicīniskajām ierīc

Top meklētākie pakalpojumi

Saņemtās Darbnespējas lapas

Centralizēto eksāmenu sertifikātu, profesionālās kvalifikācijas apliecību, lēmumu un izziņu par valsts valodas prasmes pārbaudes rezultātiem saņemšana

Mani dati izglītības reģistros

Pieteikšanās izglītības uzsākšanai Rīgas valstspilsētas pašvaldības izglītības iestādē (10. klase)

Populārie pakalpojumi

‍

‍

Biežāk lietotās dzīves situācijas

‍

‍

Mana Latvija.lv

Saziņa un E-adrese

Iestatījumi

E-adrese

Par e-adresi

Noderīgi

Privātuma politika

Lietošanas noteikumi

Paziņošana par II a, II b un III klases medicīniskajām ierīcēm vai aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm un par in vitro diagnostikas A saraksta, B saraksta un pašpārbaudes medicīniskajām ierīc