1. Pakalpojuma pieprasīšana Pieteikuma forma un pamatojoša dokumentācija zāļu pārreģistrācijai jāiesniedz elektroniski Eiropas kopējā zāļu reģistrācijas dokumentācijas iesniegšanas portālā (CESP - https://cespportal.hma.eu/Account/Login?ReturnUrl=%2f), ievērojot Eiropas vadlīnijas par dokumentācijas veidošanu un iesniegšanu eCTD (electronic Common Technical Document - https://esubmission.ema.europa.eu/ectd/index.html) formātā. Pieteikuma formas veidlapa ir pieejama eSubmission: EU Electronic Application Forms (https://esubmission.ema.europa.eu/eaf/). Priekšapmaksa par zāļu reģistrāciju jāveic saskaņā ar izrakstīto rēķinu atbilstoši Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādim. 2. Pakalpojuma apmaksa Norēķinu kārtība Par šo pakalpojumu jāveic priekšapmaksa pilnā apmērā atbilstoši Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādim (2.,3.,4.p.): 1) Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze par katru papildus iesniegtu vienu zāļu stiprumu un/vai zāļu formu, ja iesniegts vienlaikus ar sākotnējo zāļu reģistrācijas iesniegumu (2.p.) izņemot homeopātiskām vai antropozofām zālēm par vienu zāļu formu vai par vienu zāļu stiprumu (1.10.p.) un tradicionāli lietotām augu izcelsmes zālēm (vienkāršotajā reģistrēšanas procedūrā reģistrējamām augu izcelsmes zālēm) par vienu zāļu formu vai par vienu zāļu stiprumu (1.11.p.): •zāļu pārreģistrācijai, tai skaitā dublikātam (2.2.p.) - 700,00 EUR 2) Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai (3.p.): •nacionālajā savstarpējās atzīšanas decentralizētajā reģistrācijas procedūrā reģistrētām zālēm (3.1.p.) - 2000,00 EUR •homeopātiskām un antropozofām zālēm par vienu zāļu formu vai par vienu zāļu stiprumu (3.2.p.) – 300,00 EUR •tradicionāli lietotām augu izcelsmes zālēm par vienu zāļu formu vai par vienu zāļu stiprumu (3.3.p.) – 300,00 EUR 3) Savstarpējās atzīšanas vai decentralizētās procedūras norises nodrošināšana, ja Latvija ir atsauces (references) valsts (4.p.): •zāļu pārreģistrācija (4.2.p.) - 4000,00 EUR Lai saņemtu priekšapmaksas rēķinu lūdzam nosūtīt Maksājuma pieteikumu (lejupielādēt šeit) uz e-pastu: rekini@zva.gov.lv. Pēc Maksājuma pieteikuma saņemšanas uz Jūsu norādīto e-pasta adresi nosūtīsim rēķinu. Veicot priekšapmaksas rēķina apmaksu, maksājuma mērķī obligāti jānorāda priekšapmaksas rēķina numurs un datums. Rekvizīti Zāļu valsts aģentūra Jersikas iela 15, Rīga LV-1003 PVN reģ. Nr. LV90001836181 Valsts kase LV24TREL9290579005000 BIC TRELLV 22XXX 3. Pakalpojuma saņemšana Pakalpojums tiek saņemts atbilstoši pieprasīšanas izvēlei.

Veselības ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas.