Steidzama ziņojuma iesniegšana par iespējamām nopietnām blaknēm un nopietniem nevēlamiem notikumiem (Hemovigilance, Biovigilance)

Zāļu valsts aģentūra

Informācija atjaunota 02.11.2023.

Steidzamu vigilances ziņojumu iesniegšana tiešsaistē saistībā ar cilvēka asinīm, asins komponentiem, orgāniem, audiem vai šūnām

  • 1.
    Pakalpojuma saņemšanas procesa apraksts

    1. Ziņojuma iesniegšana Asins kabineti paziņo visu informāciju par iespējamām nopietnām blaknēm tūlīt pēc to uzzināšanas. Valsts asinsdonoru centrs, asins sagatavošanas nodaļas un asins kabineti informāciju par nevēlamiem notikumiem, sniedz tiklīdz tā ir kļuvusi zināma, bet ne vēlāk kā 48 stundu laikā. Līdz izmeklēšanas pabeigšanai ir jāiesniedz nopietnas blaknes vai nevēlama notikuma apstiprinājums. Audu centrs informē par iespējamām nopietnām nevēlamām blaknēm un iespējamiem nopietniem nevēlamiem notikumiem, tiklīdz tās ir kļuvušas zināmas, bet ne vēlāk kā 48 stundu laikā, kā arī nekavējoties dara zināmu nopietnas nevēlamas blaknes un nopietna nevēlama notikuma izmeklēšanas atzinumu, kuru iesniedz piecu dienu laikā pēc izmeklēšanas pabeigšanas. Cilvēka orgānu ieguves organizācija un transplantācijas centrs nekavējoties informē par iespējamām nopietnām nevēlamām blaknēm un nopietniem nevēlamiem notikumiem, kā arī triju mēnešu laikā no sākotnējā ziņojuma nosūtīšanas dienas dara zināmus šo gadījumu izmeklēšanas rezultātus.

  • 1.
    Kontaktinformācija
    Nosaukums:
    Zāļu valsts aģentūra
    Reģistrācijas numurs:
    90001836181