Lai novērtētu veterināro zāļu lieltirgotavas atbilstību zāļu un/vai narkotisko un psihotropo vielu apriti reglamentējošo normatīvo aktu prasībām, PVD veic labas izplatīšanas prakses atbilstības pārbaudi, pamatojoties uz personas iesniegumu.
Atbilstības novērtēšana labas izplatīšanas prakses prasībām nepieciešama šādos gadījumos:
• Pirms darbības uzsākšanas,
• Mainoties telpu plānojumam vai izvietojumam (lieltirgotava, kurai jau piešķirta speciālā atļauja (licence), tā darbojas esošajā adresē, bet tiek veiktas būtiskas izmaiņas telpās);
• Pirms speciālās (atļaujas) licences pārreģistrēšanas;
• Pirms labas izplatīšanas prakses sertifikāta saņemšanas pamatojoties uz riska izvērtējumu.
PVD piecu darba dienu laikā veic sākotnējo Iesnieguma un tam pievienoto dokumentu izskatīšanu veterināro zāļu lieltirgotavas atbilstības novērtēšanai. Ja izskatīšanas laikā ir nepieciešama papildinformācija, tā rakstveidā tiek pieprasīta no Iesniedzēja.
Pēc iesnieguma saņemšanas un sakontējas izvērtēšanas PVD vienojas ar Iesniedzēju par atbilstības novērtēšanas pārbaudes laiku iesniegumā norādītajā veterināro zāļu izplatīšanas, uzglabāšanas un kvalitātes kontroles vietā.
Ne vēlāk kā 10 darba dienas pirms plānotās pārbaudes PVD nosūta Iesniedzējam oficiālu vēstuli, informējot par pārbaudes norises dienu, laiku un kārtību.
Atkarībā no uzņēmuma lieluma un darbības jomu specifikas pārbaude var ilgt 1 – 5 darba dienas.
Pēc pārbaudes PVD sagatavo labas izplatīšanas prakses kontroles ziņojumu. Tajā, pamatojoties uz veterināro zāļu izplatīšanu un kontroli reglamentējošajiem normatīvajiem aktiem, tiek norādīts, vai vairumtirgotājs savā darbība ievēro vai neievēro veterināro zāļu un/vai narkotisko un psihotropo zāļu aprites prasības.
Kontroles ziņojums tiek nosūtīts Iesniedzējam kopā ar pavadvēstuli, kurā norādīts termiņš trūkumu novēršanas plāna iesniegšanai.
PVD, pamatojoties uz kontroles ziņojumu, pēc pārbaudes (bet ne vēlāk kā 90 dienu laikā) pieņem lēmumu:
par atbilstību labas izplatīšanas prakses prasībām un sertifikāta izsniegšanu,
par labas izplatīšanas prakses atbilstības sertifikāta pagaidu atlikšanu (līdz trūkumu novēršanai),
par neatbilstību labas izplatīšanas prakses prasībām un atteikumu izsniegt sertifikātu.
PVD sagatavo un nosūta Iesniedzējam rēķinu par dokumentu izskatīšanu un veikto atbilstības pārbaudi saskaņā ar cenrādi par PVD valsts uzraudzības un kontroles darbībām un maksas pakalpojumiem.
PVD izsniedz labas izplatīšanas prakses sertifikāts pēc tam, kad Iesniedzējs ir veicis iepriekš minētā rēķina un rēķina par sertifikāta izsniegšanu apmaksu.
Pēc sekmīgas labas izplatīšanas prakses atbilstības pārbaudes PVD informē Iesniedzēju par nepieciešamību iesniegt iesniegumu speciālās atļaujas (licences) saņemšanai, pievienojot apliecinājumu par valsts nodevas apmaksu (ja attiecināms).