Ārstniecības personai vai farmaceitam, kā arī pacientam jāziņo Zāļu valsts aģentūrai vai attiecīgajam zāļu reģistrācijas īpašniekam par novērotām iespējamām zāļu blakusparādībām. Zāļu valsts aģentūra apkopo ārstniecības personu, farmaceitu, pacientu iesniegtos ziņojumus, lai zinātniski novērtētu informāciju par zāļu blakusparādību izpausmēm, kuras cilvēkiem radušās, lietojot zāles atbilstoši vai neatbilstoši zāļu reģistrācijas dokumentācijai, un lai apsvērtu iespējas, kā samazināt risku, veikt profilaksi un, ja nepieciešams, regulatīvas darbības attiecībā uz zāļu reģistrāciju.