Speciālās atļaujas (licences) saņemšana / izmaiņu veikšana vispārēja un slēgta tipa aptiekām

Zāļu valsts aģentūra

Informācija atjaunota 15.01.2024.

Nospiežot pogu "Pieprasīt pakalpojumu", Jūs tiksiet pārvirzīts uz e-adresi
Komersanti, Juridiskās personas Saņēmēji
Maksas pakalpojums
Apliecināta identitāte Autentifikācijas līmenis

Pirms zāļu izplatīšanas, nepieciešams saņemt speciālu atļauju (licenci): vispārēja tipa vai slēgta tipa aptiekas darbībai. Izmaiņu gadījumā nepieciešams iesniegt Zāļu valsts aģentūrai (turpmāk - ZVA) informāciju par notikušajām izmaiņām. Vispārēja tipa aptieku drīkst izveidot: 1) Fiziska persona – farmaceits prakses vai kopprakses veidā saskaņā ar Civillikumu (kā saimnieciskās darbības veicējs) vai kā individuālais komersants; 2) Juridiska persona (kapitālsabiedrība), kuras kapitāldaļu (vismaz 50%) turētājs ir farmaceits vai kuras valdē vismaz puse no valdes locekļiem ir sertificēti farmaceiti. Vispārēja tipa aptieku drīkst atvērt tikai tādā farmaceitiskās darbības vietā, kas atbilst šādiem kritērijiem: •apdzīvotajā vietā (pilsētā vai ciemā) – ja nav pārsniegts maksimāli pieļaujamo aptieku skaits (apdzīvotā vietā, kurā iedzīvotāju skaits nepārsniedz 4000, drīkst atvērt/darboties 2 vispārēja tipa aptiekas) un ne tuvāk par 500 metriem no citas funkcionējošas vispārēja tipa aptiekas, kurā veic zāļu izgatavošanu vai kura strādā visu diennakti; •ārpus apdzīvotām vietām (pagasta vai novada lauku teritorijā) – ne tuvāk par 5 km no jau funkcionējošas vispārēja tipa aptiekas. Izņēmuma gadījumos aptieku var atvērt arī farmaceita asistents (kā individuālais komersants vai vienīgais kapitālsabiedrības īpašnieks), ja novadā, novada pilsētā vai novada pagastā iedzīvotāju skaits nepārsniedz 4000 un 5 km attālumā neatrodas funkcionējoša vispārēja tipa aptieka vai tās filiāle (šādā gadījumā ZVA izsniedz terminētu vispārēja tipa aptiekas licenci uz 5 gadiem). Slēgta tipa aptieku drīkst atvērt stacionāra ārstniecības iestāde vai dienas stacionārs.

  • 1.
    Pakalpojuma saņemšanas procesa apraksts

    1. Pakalpojuma pieteikšana Kā saņemt vispārēja tipa aptiekas licenci? Lai saņemtu licenci, vispirms ZVA jāiesniedz brīvas formas iesniegums ar lūgumu ZVA apstiprināt izvēlēto aptiekas farmaceitiskās darbības vietu. Iesniegumā jānorāda: •precīza plānotās farmaceitiskās darbības vietas adrese; •[ieteicams] telpu grupas, kurā tiks izvietota aptieka, kadastra apzīmējums (17 cipari); •ir/nav plānots aptiekā veikt speciālās darbības nosacījumus – zāļu izgatavošana aptiekā vai strādā visu diennakti Iesniegumam jāpievieno Ministru kabineta 19.10.2011. noteikumu Nr. 800 “Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība” 16. punktā un Ministru kabineta 02.08.2011. noteikumu Nr. 610 “Aptieku un aptieku filiāļu izvietojuma kritēriji” 7. punktā noteiktie dokumenti. ZVA lēmumu par farmaceitiskās darbības vietas apstiprināšanu pieņem 5 darbdienu laikā. Pēc pozitīva ZVA lēmuma saņemšanas, komersantam ir tiesības 60 dienu laikā iesniegt Ministru kabineta 19.10.2011. noteikumu Nr. 800 “Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība” 15. punktā noteikto iesniegumu “Iesniegums par speciālās atļaujas (licences) aptiekas atvēršanai (darbībai) izsniegšanu vai pārreģistrēšanu vai par izmaiņām iesniegtajā informācijā un dokumentos”. Pakalpojuma saņemšanai ZVA jāiesniedz iesniegumu: 1) Speciālas atļaujas (licences) vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas atvēršanai (darbībai) (Noteikumu Nr. 800, 5.pielikums); 2) speciālas atļaujas (licences) slēgta tipa jeb ārstniecības iestāžu aptiekas atvēršanai (darbībai) (MK noteikumu Nr.800, 5.pielikums). Dokumenti tiek virzīti izskatīšanai ZVA Farmaceitiskās darbības licencēšanas komisijas sēdē, pēc kuras ieteikuma ZVA lēmums par licences piešķiršanu tiek pieņemts Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā un termiņos. Izmaiņu gadījumā licences lietas papildināšanai jāsniedz informācija 10 darbdienu laikā. Ja jāveic izmaiņas licencē, informācija par izmaiņām jāsniedz 5 darbdienu laikā. Iesniegumu nosūta e-dokumenta formā (e-parakstīts iesniegums) uz e-adresi, e-pasta adresi: info@zva.gov.lv vai pa pastu (adrese: Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003) vai klātienē. 2. Pakalpojuma apmaksa NORĒĶINU KĀRTĪBA 1. Ja tiek veidota jauna vispārēja tipa aptieka, tad: - par aptiekas darbības vietas izvērtēšanu noteikta samaksa atbilstoši ZVA maksas pakalpojumu cenrādim (29.p.) – 72,00 EUR un - Speciālās atļaujas izsniegšanas gadā vispārēja tipa aptiekai netiks piemērota gada maksa par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu. - par licences izsniegšanu (pirms tās saņemšanas) jāmaksā valsts nodeva: o aptiekām, kuras tiek atvērtas pilsētās – 284,57 EUR o aptiekām, kuras tiek atvērtas ārpus pilsētām – 42,69 EUR. 2. Ja tiek veiktas vispārēja tipa aptiekas licences pārreģistrēšana (izmaiņas licencē), tad: - gada maksa par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu vispārēja tipa aptiekai jāveic reizi gadā atbilstoši Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādim (27.p.) – 200,00 EUR; - par licences pārreģistrēšanu (pirms tās saņemšanas) jāmaksā valsts nodeva: o aptiekām, kuras tiek atvērtas pilsētās – 28,46 EUR; o aptiekām, kuras tiek atvērtas ārpus pilsētām – 4,27 EUR Atlaide 100% apmērā no gada maksas par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu vispārēja tipa aptiekai tiek piemērota, ja izpildās viens no šādiem nosacījumiem: - komersantam vai saimnieciskās darbības veicējam, kam ir izsniegta ne vairāk kā viena vai divas speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai, ja apgrozījums vispārēja tipa aptiekai iepriekšējā gadā nav pārsniedzis 300 000 EUR(bez PVN); vai - vispārēja tipa aptiekai ārpus pilsētas, kuras apgrozījums iepriekšējā gadā nav pārsniedzis 300 000 EUR (bez PVN). Atlaide tiks piemērota, ņemot vērā valsts statistikas pārskatus. Pēc pakalpojuma sniegšanas vai par gada maksu uz licences turētāja norādīto e-pasta adresi tiks nosūtīts rēķins. Veicot rēķina apmaksu maksājuma mērķī obligāti jānorāda rēķina numurs un datums. ZVA rekvizīti: Zāļu valsts aģentūra Jersikas iela 15, Rīga LV-1003 PVN reģ. Nr. LV90001836181 Valsts kase LV24TREL9290579005000 BIC TRELLV 22XXX Valsts nodevas samaksa: Valsts kase reģistrācijas numurs: 90000050138 konts: LV48TREL1060000921500 BIC TRELLV22, Veicot pārskaitījumu, kā “maksājuma mērķis” obligāti jānorāda: valsts nodeva par jaunas aptiekas licences izsniegšanu vai pārreģistrēšanu [komersanta nosaukums] Par licences izsniegšanu vai pārreģistrēšanu slēgta tipa aptiekai netiek piemērota valsts nodeva un ZVA pakalpojumu maksa. 3. Lēmuma par Speciālās atļaujas (licences) izsniegšanu pieņemšana un publicēšana Lēmums par licences izsniegšanu / pārreģistrēšanu vai atteikums izsniegt / pārreģistrēt licenci tiks nosūtīts uz iesniedzēja norādīto elektroniskā pasta adresi. Aktuālā informācija par licencētajām aptiekām pieejama ZVA tīmekļa vietnē: Farmaceitiskās darbības uzņēmumu reģistrs; Speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai. Pozitīvs Zāļu valsts aģentūras lēmums par licences aptiekas darbībai izsniegšanu stājas spēkā 10. dienā pēc tā pieņemšanas. Licencēto darbību licences turētājam ir pienākums uzsākt nākamajā dienā pēc lēmuma par licences izsniegšanu spēkā stāšanās.

  • 1.
    Maksājumu informācija
    Maksājuma piezīmes:
    Valsts kase LV24TREL9290579005000 BIC TRELLV 22XXX Valsts nodevas samaksa: Valsts kase reģistrācijas numurs: 90000050138 konts: LV48TREL1060000921500 BIC TRELLV22, Veicot pārskaitījumu, kā “maksājuma mērķis” obligāti jānorāda: valsts nodeva par jaunas aptiekas licences izsniegšanu vai pārreģistrēšanu [komersanta nosaukums] Par licences izsniegšanu vai pārreģistrēšanu slēgta tipa aptiekai netiek piemērota valsts nodeva un ZVA pakalpojumu maksa. Veicot rēķina apmaksu maksājuma mērķī obligāti jānorāda rēķina numurs un datums. ZVA rekvizīti: Zāļu valsts aģentūra Jersikas iela 15, Rīga LV-1003 PVN reģ. Nr. LV90001836181
  • 1.
    Pārsūdzēšana

    Latvijā valsts iestāžu izdotie lēmumi var tikt apstrīdēti, saskaņā ar Administratīvā procesa likumu - https://likumi.lv/ta/id/55567-administrativa-procesa-likums. Ārvalstu uzņēmējiem papildus lēmumu apstrīdēšanai ir iespēja izmantot arī alternatīvu strīdus risināšanas mehānismu SOLVIT - https://www.latvija.lv/lv/DzivesSituacijas/prasibas-pakalpojumiem/SOLVIT

  • 1.
    Kontaktinformācija
    Nosaukums:
    Zāļu valsts aģentūra
    Reģistrācijas numurs:
    90001836181
    Papildu informācija:
    Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003; Tālr. 67078424; info@zva.gov.lv

Pakalpojumu kanāli:

  • 1.
    Klātienes kanāli
    Citi klātienes kanāli:
    Zāļu valsts aģentūra
    Adrese:
    Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003
    Darba laiki:
    Pirmdiena 00:00 - 24:00

    9.00 - 11:00

    Otrdiena 00:00 - 24:00

    9.00 - 11:00

    Trešdiena 00:00 - 24:00

    9.00 - 11:00

    Ceturtdiena 00:00 - 24:00

    9.00 - 11:00

    Piektdiena 00:00 - 24:00

    9.00 - 11:00

    Sestdiena -
    Svētdiena -