1. Pakalpojuma pieteikšana
Kā saņemt vispārēja tipa aptiekas licenci?
Lai saņemtu licenci, vispirms ZVA jāiesniedz brīvas formas iesniegums ar lūgumu ZVA apstiprināt izvēlēto aptiekas farmaceitiskās darbības vietu.
Iesniegumā jānorāda:
•precīza plānotās farmaceitiskās darbības vietas adrese;
•[ieteicams] telpu grupas, kurā tiks izvietota aptieka, kadastra apzīmējums (17 cipari);
•ir/nav plānots aptiekā veikt speciālās darbības nosacījumus – zāļu izgatavošana aptiekā vai strādā visu diennakti
Iesniegumam jāpievieno Ministru kabineta 19.10.2011. noteikumu Nr. 800 “Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība” 16. punktā un Ministru kabineta 02.08.2011. noteikumu Nr. 610 “Aptieku un aptieku filiāļu izvietojuma kritēriji” 7. punktā noteiktie dokumenti.
ZVA lēmumu par farmaceitiskās darbības vietas apstiprināšanu pieņem 5 darbdienu laikā.
Pēc pozitīva ZVA lēmuma saņemšanas, komersantam ir tiesības 60 dienu laikā iesniegt Ministru kabineta 19.10.2011. noteikumu Nr. 800 “Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība” 15. punktā noteikto iesniegumu “Iesniegums par speciālās atļaujas (licences) aptiekas atvēršanai (darbībai) izsniegšanu vai pārreģistrēšanu vai par izmaiņām iesniegtajā informācijā un dokumentos”.
Pakalpojuma saņemšanai ZVA jāiesniedz iesniegumu:
1) Speciālas atļaujas (licences) vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas atvēršanai (darbībai) (Noteikumu Nr. 800, 5.pielikums);
2) speciālas atļaujas (licences) slēgta tipa jeb ārstniecības iestāžu aptiekas atvēršanai (darbībai) (MK noteikumu Nr.800, 5.pielikums).
Dokumenti tiek virzīti izskatīšanai ZVA Farmaceitiskās darbības licencēšanas komisijas sēdē, pēc kuras ieteikuma ZVA lēmums par licences piešķiršanu tiek pieņemts Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā un termiņos.
Izmaiņu gadījumā licences lietas papildināšanai jāsniedz informācija 10 darbdienu laikā.
Ja jāveic izmaiņas licencē, informācija par izmaiņām jāsniedz 5 darbdienu laikā.
Iesniegumu nosūta e-dokumenta formā (e-parakstīts iesniegums) uz e-adresi, e-pasta adresi: info@zva.gov.lv vai pa pastu (adrese: Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003) vai klātienē.
2. Pakalpojuma apmaksa
NORĒĶINU KĀRTĪBA
1. Ja tiek veidota jauna vispārēja tipa aptieka, tad:
- par aptiekas darbības vietas izvērtēšanu noteikta samaksa atbilstoši ZVA maksas pakalpojumu cenrādim (29.p.) – 72,00 EUR un
- Speciālās atļaujas izsniegšanas gadā vispārēja tipa aptiekai netiks piemērota gada maksa par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu.
- par licences izsniegšanu (pirms tās saņemšanas) jāmaksā valsts nodeva:
o aptiekām, kuras tiek atvērtas pilsētās – 284,57 EUR
o aptiekām, kuras tiek atvērtas ārpus pilsētām – 42,69 EUR.
2. Ja tiek veiktas vispārēja tipa aptiekas licences pārreģistrēšana (izmaiņas licencē), tad:
- gada maksa par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu vispārēja tipa aptiekai jāveic reizi gadā atbilstoši Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādim (27.p.) – 200,00 EUR;
- par licences pārreģistrēšanu (pirms tās saņemšanas) jāmaksā valsts nodeva:
o aptiekām, kuras tiek atvērtas pilsētās – 28,46 EUR;
o aptiekām, kuras tiek atvērtas ārpus pilsētām – 4,27 EUR
Atlaide 100% apmērā no gada maksas par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu vispārēja tipa aptiekai tiek piemērota, ja izpildās viens no šādiem nosacījumiem:
- komersantam vai saimnieciskās darbības veicējam, kam ir izsniegta ne vairāk kā viena vai divas speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai, ja apgrozījums vispārēja tipa aptiekai iepriekšējā gadā nav pārsniedzis 300 000 EUR (bez PVN); vai
- vispārēja tipa aptiekai ārpus pilsētas, kuras apgrozījums iepriekšējā gadā nav pārsniedzis 300 000 EUR (bez PVN).
Atlaide tiks piemērota, ņemot vērā valsts statistikas pārskatus.
Pēc pakalpojuma sniegšanas vai par gada maksu uz licences turētāja norādīto e-pasta adresi tiks nosūtīts rēķins.
Veicot rēķina apmaksu maksājuma mērķī obligāti jānorāda rēķina numurs un datums.
ZVA rekvizīti:
Zāļu valsts aģentūra
Jersikas iela 15, Rīga LV-1003
PVN reģ. Nr. LV90001836181
Valsts kase
LV24TREL9290579005000
BIC TRELLV 22XXX
Valsts nodevas samaksa:
Valsts kase
reģistrācijas numurs: 90000050138
konts: LV48TREL1060000921500
BIC TRELLV22,
Veicot pārskaitījumu, kā “maksājuma mērķis” obligāti jānorāda: valsts nodeva par jaunas aptiekas licences izsniegšanu vai pārreģistrēšanu [komersanta nosaukums]
Par licences izsniegšanu vai pārreģistrēšanu slēgta tipa aptiekai netiek piemērota valsts nodeva un ZVA pakalpojumu maksa.
3. Lēmuma par Speciālās atļaujas (licences) izsniegšanu pieņemšana un publicēšana
Lēmums par licences izsniegšanu / pārreģistrēšanu vai atteikums izsniegt / pārreģistrēt licenci tiks nosūtīts uz iesniedzēja norādīto elektroniskā pasta adresi.
Aktuālā informācija par licencētajām aptiekām pieejama ZVA tīmekļa vietnē: Farmaceitiskās darbības uzņēmumu reģistrs; Speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai.
Pozitīvs Zāļu valsts aģentūras lēmums par licences aptiekas darbībai izsniegšanu stājas spēkā 10. dienā pēc tā pieņemšanas. Licencēto darbību licences turētājam ir pienākums uzsākt nākamajā dienā pēc lēmuma par licences izsniegšanu spēkā stāšanās.